HIV-1/2 test

Hvad er dette produkt?

HIV 1/2 test -er en hurtig test til diagnosticering af human immundefekt virus til at påvise antistoffer mod hiv type 1, type 2 og undertype O kvalitativt i fuldblod, serum eller plasma til støtte i diagnosticering af hiv-infektion. Det er kun beregnet til professionel in vitro-diagnostisk brug.

Hvad skal jeg vide om HIV?

  • Hiv (human immundefekt virus) er den ætiologiske agens af erhvervet immuninsufficiens syndrom (aids)
  • Den virion er omgivet af en lipid kuvert, der er afledt af værts cellemembranen. Flere virale glykoproteins er på konvolutten.
  • Hver virus indeholder to eksemplarer af positiv-Sense genomisk RNA'er.
  • HIV-1 er blevet isoleret fra patienter med aids og aids-relateret kompleks, og fra raske mennesker med høj potentiel risiko for at udvikle aids.
  • HIV-1 består af under type M og under type O. Meget divergerende stammer af HIV-1 blev først anerkendt i 1990 og grupperet foreløbig som undertype O, da denne variation har lignende glycoprotein markører til HIV-1, men en lille variation til protein markør. Selv om det sjældent er sammenlignet med HIV-1 og hiv-2, er der indtil nu konstateret infektioner forårsaget af subtype O i Afrika (Cameroun), Frankrig og Tyskland. HIV-2 er blevet isoleret fra vestafrikanske aids-patienter og fra seropositive asymptomatiske individer.
  • HIV-1, HIV-2, og subtype O alle fremkalde immunrespons.
  • Påvisning af hiv-antistoffer i serum, plasma eller fuldblod er den mest effektive og almindelige måde at afgøre, om en person har været udsat for hiv og til at screene blod og blodprodukter til hiv.
  • På trods af forskellene i deres biologiske karakterer, serologiske aktiviteter og genom sekvenser, HIV-1, HIV-2, og subtype O viser stærk antigen Cross-reaktivitet.
  • De fleste hiv-2-positive sera kan identificeres ved hjælp af HIV-1-baserede serologiske tests.
  • HIV 1/2/O Rapid test kassette (fuldblod/serum/plasma) er en hurtig test til kvalitativt at påvise tilstedeværelsen af antistoffer mod hiv type 1, type 2, og/eller subtype O i fuldblod, serum eller plasma prøve.

Hvordan denne test virker?

HIV 1/2/O Rapid test kassette (FuldBlod/serum/plasma) er en kvalitativ, membranbaseret immunanalyse til påvisning af antistoffer mod HIV-1, HIV-2, og subtype O i fuldblod, serum eller plasma. Membranen er præ-belagt med rekombinante hiv-antigener i test linjens områder, T1 og T2. T1-prøve linjen er præ-belagt med HIV-1 og subtype O-antigen, og T2-prøve linjen er formalet med hiv-2-antigen. Under testningen reagerer hele blodet, serum-eller plasma prøven med hiv-antigen-coatede partikler i teststrimlen. Blandingen migrerer derefter opad på membranen chromatographically ved kapillær handling og reagerer med rekombinant hiv-antigen på membranen i test linje regionen.

Hvad

skal jeg huske at bruge dette produkt?
  • Testen indeholder hiv type 1, type 2, og undertype o rekombinante antigener, der er belagt med partikler og hiv type 1, type 2 og undertype o rekombinante antigener, der er coated på membranen.
  • Kun til professionel in vitro-diagnostisk anvendelse. Må ikke anvendes efter udløbsdato.
  • Der må ikke spises, drikkes eller ryges i det område, hvor prøverne eller test kassetterne håndteres.
  • Brug ikke test, hvis posen er beskadiget.
  • Håndter alle prøver, som om de indeholder infektiøse agenser. Overhold fastlagte forholdsregler mod mikrobiologisk risiko i alle procedurer og følg standardprocedurerne for korrekt bortskaffelse af prøver.
  • Bær beskyttende beklædning såsom laboratoriekittel, engangshandsker og øjenbeskyttelse, når prøverne er analyseret.
  • Den anvendte test skal kasseres i henhold til de lokale regler.

Hvad skal jeg vide om kit storageand stabilitet?

  • Opbevares som pakket i den forseglede pose enten ved stuetemperatur eller nedkølet (2-30 °c).
  • Testen er stabil gennem den udløbsdato, der er trykt på den forseglede pose. Prøven skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
  • Kittet må ikke fryses.
  • Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
  • Ved langtidsopbevaring skal prøverne opbevares under-20 °c.
  • Fuldblod tappet af venepunktur mens bør opbevares ved 2-8 °c, hvis prøven skal køres inden for 2 dage efter indsamlingen.
  • Du må ikke fryse hele blodprøver. Fuldblod indsamlet af blod bør testes straks.
  • Fugtighed og temperatur kan påvirke resultaterne negativt.
  • Bring prøver til stuetemperatur forud for prøvningen. Frosne prøver skal optøs fuldstændigt og blandes godt inden testning. Prøverne må ikke fryses og optøes gentagne gange.
  • HIV 1/2/O Rapid test kassette (FuldBlod/serum/plasma) kan udføres ved hjælp af fuldblod (fra venepunktur mens eller blod), serum eller plasma.
  • Test bør udføres umiddelbart efter, at prøverne er blevet indsamlet. Efterlad ikke prøverne ved stuetemperatur i længere perioder. Serum-og plasmaprøver kan opbevares ved 2-8 °c i op til 3 dage.
  • Hvis prøverne skal afsendes, skal de pakkes i overensstemmelse med lokale regler, der dækker transport af ætiologiske agenser.

Hvordan skal jeg bruge dette kit?

Testen, prøven, bufferen og/eller kontrollerne skal være således, at der opnås stuetemperatur (15-30 °c) forud for prøvningen.

Bring etuiet til stuetemperatur, før du åbner det. Fjern testkassetten fra den forseglede pose, og brug den så hurtigt som muligt. Anbring kassetten på en ren og jævn overflade.

For serum-eller plasma prøver:

Hold pipetten lodret og Overfør 1 dråbe serum eller plasma (ca. 25μL) til prøveområdet, tilsæt 1 dråbe buffer (ca. 40 μl), og start timeren, se illustrationen nedenfor.

For FuldBlodPrøvemateriale:

Hold pipetten lodret og Overfør 2 dråber fuldblod (ca. 50 μl) til prøveområdet, tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 80 μl), og start timeren. Se illustrationen nedenfor.

Vent på, at den/de farvede linje (r) vises. Læs resultater på 10 minutter. Du må ikke tolke resultatet efter 20 minutter.

FORTOLKNING af resultaterne

  • Hvis prøven indeholder antistoffer mod HIV-1 og/eller subtype O, eller hiv-2, vil en farvet linje blive vist i test linje regionen.
  • Hvis prøven indeholder antistoffer mod HIV-1 og/eller subtype O, og hiv-2, vil der blive vist to farvede linjer i test linje regionen. Begge indikerer et positivt resultat.
  • Hvis prøven ikke indeholder HIV-1, subtype O og/eller hiv-2 antistoffer, vil der ikke blive vist nogen farvet linje i test linje regionen, som angiver et negativt resultat.

Positive: Der vises to eller tre forskellige farvede streger. En linje skal altid vises i kontrollinje regionen, og en anden eller to tilsyneladende farvede linjer bør vises i test linje regionen (-erne) (T1 og/eller T2).

* Bemærk: Intensiteten af farven i test linje regionen (T1 og T2) vil variere afhængigt af koncentrationen af hiv-antistoffer, der findes i prøven. Derfor bør enhver farvenuance i test linje regionen (T1 og/eller T2) betragtes som positiv.

Negativ: Der vises en farvet linje i kontrolområdet. Der vises ingen synlige farvede linjer i områderne i test linjen (T1 og T2).

Ugyldig: Kontrollinjen ikke vises. Utilstrækkelig prøvevolumen eller ukorrekte proceduremæssige teknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinje svigt. Gennemse proceduren, og Gentag testen med en ny test enhed. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge test kittet og kontakte din lokale distributør.

KVALITETSKONTROL

For at fungere som en proceduremæssig kontrol, vil en farvet linje altid vises i kontrollinjen regionen angiver, at den korrekte volumen af modellen er blevet tilføjet og membran fugtspredende er sket.

EN proceduremæssig kontrol er omfattet af testen. EN farvet linje, der vises i kontrollinje regionen, betragtes som en intern proceduremæssig kontrol. Det bekræfter tilstrækkelig volumen, passende membran fugtspredende og korrekt proceduremæssig teknik.